Технические услуги CRO

Технические услуги CRO

Технические услуги CRO

Название изображения

CDMO-услуги для инновационных препаратов

Мы обладаем обширным опытом в разработке производственных процессов для АФС и интермедиатов, предлагая клиентам инновационные разработки и гибкие решения. Мы обеспечиваем бесшовный трансфер технологий от лабораторных исследований к производству, гарантируя плавную интеграцию с последующими производственными операциями и технической поддержкой.

Название изображения

Разработка дженериков нового поколения

Мы предоставляем услуги по разработке процессов и проведению исследований CMC для химических и биологических АФС и готовых лекарственных форм в соответствии с руководствами ICH, а также подготавливаем регистрационные досье DMF в формате CTD.

Название изображения

Индивидуальные стандартные образцы

Предоставляем стандартные образцы (RS или WS), необходимые для проведения исследований качества.

Название изображения

Исследование биоэквивалентности (BE)

Мы можем предоставить:

·Оценку, разработку и оптимизацию протоколов исследования;

·Управление проектом и мониторинг;

·Интерпретацию и оценку данных;

·Рекомендации и помощь в процессе производства лекарственных форм;