-
语言
Инжиниринговые операции
Инжиниринговые операции
Проектирование и строительство заводов
Мы предоставляем комплексные услуги по проектированию и строительству объектов в соответствии с нормативными требованиями, учитывая такие факторы, как бюджет, строительные работы, технологические процессы, экологические аспекты и нормы безопасности. Мы разрабатываем обоснованные и стандартизированные проекты, включая технико-экономическое обоснование, концептуальное, базовое и детальное проектирование, а также осуществляем строительство.
Традиционная модель строительства заводов
Модульное строительство
Закупка и валидация производственных объектов и оборудования
Выбор экономичных, практичных и максимально подходящих для продукции объектов и оборудования.
Оборудование подбирается с учётом планировки, характеристик продукта, технологического процесса и производственной мощности, чтобы обеспечить соответствие объёмам производства, требованиям к качеству, безопасности и нормативным стандартам.
Услуги с добавленной ценностью
Интеграция стратегий соответствия нормативным требованиям в проектирование, с обеспечением рационального распределения ресурсов при соблюдении всех норм. Предоставление обоснованных рекомендаций и планов по созданию системы управления качеством (QMS).
Оказание технической поддержки для производственных процессов.
Обеспечение разработки наилучшего решения.
Гарантия качества продукции при достижении оптимальной производственной эффективности.
Пример биотехнологического объекта
На основе подхода QbD (Quality by Design) и в соответствии с нормативными требованиями CFDA, FDA и ЕС, характеристики процессов и стратегии соответствия интегрируются в проектирование. Это позволяет обеспечить соответствие нормативам при рациональном распределении ресурсов, избегая ненужного стремления к чрезмерно жёстким стандартам, и в конечном итоге — более эффективно удовлетворять потребности клиентов и заинтересованных сторон.
Наша компания обладает обширным опытом в проектировании специализированных производственных линий, включая линии для высокоактивных малых молекул, антител и инсулина. Для ознакомления доступны конкретные примеры реализованных проектов.
